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透皮制劑又稱經(jīng)皮給藥系統(tǒng)( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是繼口服、注射后的第三大給藥途徑，且安全性更有保障。

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了透皮給藥法規(guī)及透皮給藥制劑的產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，用于完整皮膚表面，將藥物透過皮膚屏障遞送進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發(fā)展較迅速，國內(nèi)外已有多種透皮貼劑上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國內(nèi)外透皮貼劑的開發(fā)及申報情況，從處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對透皮貼劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于相關(guān)法規(guī)要求對TDS藥物臨床試驗的關(guān)鍵技術(shù)要求進(jìn)行系統(tǒng)梳理與深入解讀，以期為讀者提供一定的參考和幫助。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了皮膚構(gòu)造與釋藥路徑，化學(xué)促滲技術(shù)及微針技術(shù)。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則，本文詳細(xì)介紹 FDA 該指導(dǎo)原則的修訂版 2，期望對我國仿制的透皮和局部給藥系統(tǒng)的黏附性評估的臨床研究和藥品監(jiān)管部門的審評有幫助。

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

納米微針解決了大分子因皮膚障礙而無法透皮給藥的難題

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則，本文詳細(xì)介紹FDA 該指導(dǎo)原則草案的內(nèi)容，期望對中國仿制TDS 的人體I/S 的研究和監(jiān)管有益。

2023/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者對用于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的脂質(zhì)納米 給藥系統(tǒng)進(jìn)行歸納總結(jié)，以期為經(jīng)皮給藥制劑的臨床應(yīng)用與脂質(zhì)納米給藥系統(tǒng)的進(jìn)一步研究提供參考。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性評價：透皮擴(kuò)散系統(tǒng)

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享