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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州諾爾康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“超聲透藥治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025 年 05 月 29 日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（ IVRT ）與體外透皮（ IVPT ）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，自發(fā)布之日起施行。

2025/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見(jiàn)的動(dòng)物給藥方式分別兩大類：經(jīng)口給藥法，注射給藥法。

2024/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)藥典USP382《注射劑產(chǎn)品包裝/給藥系統(tǒng)中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了支持藥物IND和上市申請(qǐng)的非臨床給藥周期設(shè)計(jì)。

2024/07/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了經(jīng)鼻給藥動(dòng)物毒理學(xué)試驗(yàn)一般考慮。

2024/08/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了關(guān)節(jié)內(nèi)給藥非臨床安全性評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)。

2025/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物椎管內(nèi)給藥安全性評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)。

2025/02/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

水凝膠微針作為一種新型的經(jīng)皮給藥或檢測(cè)載體，其吸水能力直接影響藥物釋放效率、檢測(cè)靈敏度以及與生物組織的相互作用。本期，EFL結(jié)合3 篇用戶案例，解析不同應(yīng)用場(chǎng)景下水凝膠微針的吸水實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與關(guān)鍵結(jié)論，為相關(guān)研究提供參考。

2025/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享