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皮膚外用局部給藥系統(tǒng)是通過(guò)皮膚將活性藥物分子輸送到治療目標(biāo)。大多數(shù)外用藥是半固體劑型，主要針對(duì)皮膚或皮下組織。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年7月10日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對(duì)中國(guó)產(chǎn)“Zettl”牌皮腕帶發(fā)出消費(fèi)者警告。

2015/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年3月12日，Pulse Biosciences（Nasdaq：PLSE）宣布，F(xiàn)DA授予其CellFX nsPFA經(jīng)皮電極系統(tǒng)的510（k）許可。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物制劑吸入給藥的優(yōu)勢(shì)，發(fā)展障礙，輔料限制，重新設(shè)計(jì)配方及監(jiān)管挑戰(zhàn)。

2021/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CECP年度概覽及哪些器械須遵循CECP等內(nèi)容。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了動(dòng)物腹腔注射及灌胃給藥的操作步驟。

2024/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品（乳膏劑）包裝內(nèi)增加了一次性使用給藥器，兩者各有獨(dú)立的小包裝，該給藥器屬于第一類醫(yī)療器械。是否屬于微小變更？謝謝！

2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼科領(lǐng)域是醫(yī)療黃金賽道，藥物市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。由于眼科的特性，對(duì)藥品包裝和給藥裝置有特殊要求，二者對(duì)于眼藥的安全性和有效性至關(guān)重要。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了艾特申博（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的噴霧劑吸入給藥器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇文章就臨床前藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的聯(lián)合給藥及其實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行總結(jié)并舉例說(shuō)明。

2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享