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本文收集了美國FDA批準(zhǔn)上市鼻噴霧劑產(chǎn)品中鼻腦給藥相關(guān)產(chǎn)品的說明書信息，并對(duì)比分析了不同品種說明書信息間的共性和差異，為未來國內(nèi)鼻用制劑的開發(fā)提供參考。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州并藍(lán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌給藥器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡要闡述在非臨床研究中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的耳局部給藥技術(shù)、聽覺電生理數(shù)據(jù)檢測方法及結(jié)果分析要點(diǎn)，為耳科疾病動(dòng)物模型構(gòu)建與耳科藥物研究提供參考。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省長豐醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司研發(fā)的“一次性使用鼻腔霧化給藥裝置”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了菲爾德森（江蘇）生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用雙聯(lián)給藥器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ProTide前藥技術(shù)是核苷類藥物領(lǐng)域應(yīng)用最成功的前藥技術(shù)之一。其設(shè)計(jì)原理是將核苷膦酸/磷酸類藥物分別通過磷酯鍵/磷酰胺鍵(芳基模塊/氨基酸酯基模塊)與極性基團(tuán)連接形成磷酯/磷酰胺前藥，通過掩蔽極性基團(tuán)來降低分子極性增加透膜性，當(dāng)前藥吸收進(jìn)入體內(nèi)后再經(jīng)特定酶水解釋放原型藥物。

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AccuCinch是一種經(jīng)股動(dòng)脈的微創(chuàng)治療方式，其通過將一個(gè)柔性植入物固定到左心室內(nèi)壁，從而實(shí)現(xiàn)縮小左心室，減少心室壁應(yīng)力，支持和加強(qiáng)心壁。實(shí)現(xiàn)減輕癥狀，提高生活質(zhì)量，增加預(yù)期壽命。

2023/03/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

東南大學(xué)趙遠(yuǎn)錦教授和復(fù)旦大學(xué)商珞然教授合作在Nature Reviews Bioengineering發(fā)表綜述，討論了生物啟發(fā)口服給藥材料的設(shè)計(jì)和改進(jìn)，研究了針對(duì)特定組織和應(yīng)用的工程策略。

2023/02/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

筆者結(jié)合自己的以往工作經(jīng)驗(yàn)及CDE老師的PPT內(nèi)容對(duì)鼻胃管給藥方式體外試驗(yàn)的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分享，以期對(duì)大家有所幫助。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享