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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于受理指南，結(jié)合本人最近幾個(gè)項(xiàng)目的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，梳理了化藥創(chuàng)新藥IND申報(bào)資料形式審核要點(diǎn)分享給大家。

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了口服給藥的藥物吸收屏障,藥物吸收途徑及藥物代謝途徑。

2021/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米晶體技術(shù)為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術(shù)方法。

2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vivani Medical開發(fā)一種可以長(zhǎng)期給藥的植入器械---NanoPortal。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文按照給藥途徑將藥用輔料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)3類.

2024/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主旨介紹了美國(guó)FDA起草的關(guān)于“改變制劑處方和變更藥物給藥途徑新藥的非臨床安全性評(píng)價(jià)”的技術(shù)指導(dǎo)原則，以供國(guó)內(nèi)研發(fā)者在進(jìn)行該類新藥的非臨床安全性研究時(shí)參考。

2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大多數(shù)注射用藥物輸送裝置專為專業(yè)醫(yī)護(hù)人士設(shè)計(jì)，他們是產(chǎn)品的主要用戶。但由于客戶群體（包括病人和家庭護(hù)理人員）的大幅新增，制造商將需要不斷調(diào)整其產(chǎn)品。

2020/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導(dǎo)物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開發(fā)決策的關(guān)鍵。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置（如西林瓶和預(yù)充式注射器、筆芯和預(yù)填充注射筆等）如何填寫申請(qǐng)表？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享