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  • 鼻腦遞送給藥裝置技術(shù)要點(diǎn)探討及監(jiān)管考量

    本文從鼻腦遞送技術(shù)的生理基礎(chǔ)和優(yōu)勢入手，詳細(xì)闡述了給藥裝置這一鼻腦遞送核心技術(shù)的研究進(jìn)展和技術(shù)要點(diǎn)，結(jié)合國內(nèi)外研發(fā)及產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀提出監(jiān)管考量。

    2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 注射劑的無菌保證工藝和滅菌(無菌)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證

    無菌制劑包括直接注入體內(nèi)的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類制劑的特殊給藥部位，無菌制劑的質(zhì)量及安全風(fēng)險(xiǎn)顯著高于其他類別制劑，必須保證最終產(chǎn)品的無菌性。

    2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 下一代大分子注射劑包裝未來展望

    隨著制藥行業(yè)繼續(xù)向前發(fā)展，從整體上看，降低使用風(fēng)險(xiǎn)會(huì)成為優(yōu)先考慮因素，因此更可靠的給藥包裝組件的需求將增加，尤其是當(dāng)涉及到自我給藥的藥物時(shí)。所需步驟越少，出錯(cuò)幾率就越低。

    2021/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】細(xì)胞治療產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的管理要求

    江蘇藥監(jiān)審評中心答疑細(xì)胞治療產(chǎn)品追溯系統(tǒng)有哪些管理要求。

    2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 改進(jìn)藥物輸送裝置的5種微成型技術(shù)

    給藥領(lǐng)域正涌動(dòng)著創(chuàng)新，一些新的解決方案旨在向患者給藥更方便、更無痛和更有效。在這一發(fā)展中，起重要作用的一個(gè)制造工藝是微成型，這是一種注射成型方法，它制造的成品很小，乃至用裸眼看不清它的細(xì)節(jié)，要想看清得借助顯微鏡。

    2019/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 耳神經(jīng)刺激器獲批FDA，用于術(shù)后止疼

    Dyansys公司生產(chǎn)的Primary Relief?是一種可穿戴的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器（PENS）系統(tǒng)，通過在設(shè)備啟動(dòng)后72小時(shí)內(nèi)持續(xù)向耳朵發(fā)送低頻電脈沖來緩解手術(shù)后的疼痛。近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其在心臟病手術(shù)后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款RDN產(chǎn)品獲批，腎動(dòng)脈消融器械技術(shù)分析報(bào)告

    2023年11月7日，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了Paradise Ultrasound Renal Denervation（RDN）系統(tǒng)用于治療高血壓，成為美國第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的經(jīng)皮去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）。

    2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）知識大全

    LIMS應(yīng)用越來越普及了，本文完整地闡述了LIMS開發(fā)和應(yīng)用過程中的幾乎所有重點(diǎn)問題，分享給大家

    2017/07/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證思路與舉例

    下面小編就給大家簡單介紹一下，主要還是根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的特性選擇包裝形式。

    2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 織物透濕性測試有哪幾種方法？哪種結(jié)果更好？

    透濕性能和透氣性能是考核織物舒適性能的兩項(xiàng)重要檢測項(xiàng)目。 透濕性能好的織物，身體皮膚所排出的汗液 能夠有效通過織物散發(fā)到空氣中，保證身體皮膚的干爽舒適，而具有良好透

    2019/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享