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9 款 Bi-TCEs 獲批，超百款在研，述其機(jī)制、給藥策略及臨床藥理特征，涉療效與風(fēng)險(xiǎn)平衡

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究將安全藥理學(xué)終點(diǎn)納入重復(fù)給藥毒理研究中符合動(dòng)物“3R”原則需要注意的細(xì)節(jié)。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹下GLP一般毒理研究（如單次和多次給藥毒性試驗(yàn)）試驗(yàn)方案的組成。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討歐盟 MDR 下給藥器械部件合規(guī)要求及爭(zhēng)議，提出待討論方案。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《道路車輛先進(jìn)駕駛輔助系統(tǒng)(ADAS)術(shù)語及定義》等3項(xiàng)汽車行業(yè)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)和《紡織品防風(fēng)透濕性能的評(píng)定》等30項(xiàng)

2019/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

康基在自媒體上宣布其一次性高分子結(jié)扎夾獲FDA批準(zhǔn)上市。此次獲批的一次性高分子結(jié)扎夾包括：?jiǎn)未螕舭l(fā)與重復(fù)擊發(fā)兩款。這些具備射線可透性的結(jié)扎夾專為精準(zhǔn)可靠的血管閉合而設(shè)計(jì)，是外科手術(shù)領(lǐng)域的重大進(jìn)步。產(chǎn)品可搭配我們專用的單次擊發(fā)與重復(fù)擊發(fā)器械，共同構(gòu)成完整的結(jié)扎系統(tǒng)。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月28日，F(xiàn)DA給皇家飛利浦公司發(fā)出警告函，對(duì)其三大工廠發(fā)出警告，直指超聲系統(tǒng)、超聲探頭及心血管信息系統(tǒng)等核心產(chǎn)品的生產(chǎn)流程存在系統(tǒng)性缺陷，甚至使用“摻假”（adulterated）這一措辭。

2025/10/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了涂料用防結(jié)皮劑及其應(yīng)用。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了涂料結(jié)皮性檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)。

2025/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各種藥片、膠囊是非常傳統(tǒng)的給藥形式，也是很多人對(duì)藥物的最初印象。即使在科技飛速發(fā)展的今天，藥物的形式已經(jīng)有了更多的選擇，但是，口服制劑依然在市場(chǎng)上占比舉足輕重，對(duì)于廣大患者而言，也是非常便捷、友好的給藥方式。

2020/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享