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片劑具有外形美觀、體積小、便于運輸攜帶、劑量準確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點,是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定,因此對壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。
2022/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者研究了集采、上市、中標的要求,發(fā)現(xiàn)一致性評價和視同通過一致性評價的品種,是獲得上市銷售的基本要求,對比了一致性評價和仿制藥的受理后的審評時間,現(xiàn)分享給大家。
2024/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,科思創(chuàng)與賽衛(wèi)生物合作,推出了一款采用科思創(chuàng)高性能醫(yī)療級模克隆?聚碳酸酯材料打造的新一代SaviFort? 2.25ml自動注射筆。
2025/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在本文中,我們研究了能影響MDI性能的各種特性和經(jīng)驗方程式,這些經(jīng)驗方程式能通過有效處理裝置幾何形狀和配方組成,從而滿足明確的給藥目標。
2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本次關于醫(yī)療器械注冊技術問題的解答,涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。
2022/03/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了六款你需要知道的創(chuàng)新給藥裝置。
2022/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要就雙層推拉式滲透泵控釋制劑處方工藝研究方面的一般考慮進行了探討,以期為該類制劑研發(fā)及生產(chǎn)提供參考。
2022/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,血管介入給藥設備公司Concept Medical宣布,公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊(SCB)獲得FDA的研究性器械豁免(IDE)。
2023/05/14 更新 分類:熱點事件 分享
2023年5月19日,F(xiàn)DA批準了針對6歲及以上1型糖尿病患者的Beta Bionics iLet ACE泵和iLet給藥決策軟件。
2023/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享