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本文主要介紹了透皮給藥法規(guī)及透皮給藥制劑的產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮制劑又稱經(jīng)皮給藥系統(tǒng)( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是繼口服、注射后的第三大給藥途徑，且安全性更有保障。

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了皮膚構(gòu)造與釋藥路徑，化學(xué)促滲技術(shù)及微針技術(shù)。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米微針解決了大分子因皮膚障礙而無法透皮給藥的難題

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，用于完整皮膚表面，將藥物透過皮膚屏障遞送進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發(fā)展較迅速，國(guó)內(nèi)外已有多種透皮貼劑上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外透皮貼劑的開發(fā)及申報(bào)情況，從處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對(duì)透皮貼劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于相關(guān)法規(guī)要求對(duì)TDS藥物臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)要求進(jìn)行系統(tǒng)梳理與深入解讀，以期為讀者提供一定的參考和幫助。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮貼劑逐漸成為制藥企業(yè)開發(fā)的熱門劑型，發(fā)展前景廣闊，其獨(dú)特的給藥途徑及臨床優(yōu)勢(shì)，也給患者帶來了新的用藥選擇。本文就歐美關(guān)于透皮貼劑的臨床研究的要求及實(shí)踐進(jìn)行了綜述，期望為該類產(chǎn)品的開發(fā)提供參考。

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國(guó)目前還沒有類似的指導(dǎo)原則，本文詳細(xì)介紹 FDA 該指導(dǎo)原則的修訂版 2，期望對(duì)我國(guó)仿制的透皮和局部給藥系統(tǒng)的黏附性評(píng)估的臨床研究和藥品監(jiān)管部門的審評(píng)有幫助。

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，通過局部作用達(dá)到全身給藥效果，具有更好的患者順應(yīng)性。生產(chǎn)工藝應(yīng)考慮設(shè)備能力與參數(shù)、物料加入順序等，應(yīng)關(guān)注中控，同時(shí)對(duì)批量變化而引起的放大效應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)估。

2021/12/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

中國(guó)目前還沒有類似的指導(dǎo)原則，本文詳細(xì)介紹FDA 該指導(dǎo)原則草案的內(nèi)容，期望對(duì)中國(guó)仿制TDS 的人體I/S 的研究和監(jiān)管有益。

2023/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享