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2025年6月20日,CDE發(fā)布《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。
2025/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械體外透皮吸收測試方法與標準等內(nèi)容。
2025/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑,可將藥物透過人體皮膚表層,非侵入性遞送到皮膚深部或循環(huán)系統(tǒng)。
2021/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究結(jié)合中國藥學(xué)會承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)翻譯美國FDA《特定藥物的生物等效性指導(dǎo) 原則》相關(guān)工作,對FDA對透皮貼劑生物等效性有 關(guān)內(nèi)容進行介紹和分析,為我國透皮貼劑仿制藥的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。
2022/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員設(shè)計并制備了一種可拉伸電子面膜(SEFM),可集成各種傳感器和執(zhí)行器,作為面部健康護理平臺。
2022/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對阿爾茨海默癥一線用藥鹽酸多奈哌齊進行探討。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了大分子藥物透皮機制、實驗方法的科學(xué)性及研究結(jié)果的臨床轉(zhuǎn)化潛力的深刻思考。
2024/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例,析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”,甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后,原來的晶型無法用之前的方法重復(fù)制備出來,暫時消失了。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了經(jīng)鼻給藥的機遇與挑戰(zhàn)。
2023/12/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
來自溫州醫(yī)科大學(xué)吳疆、李曉坤和肖健團隊制備了一種新型的微針貼片,用于連續(xù)經(jīng)皮給藥KGF-2和aFGF,以增強燒傷創(chuàng)面治療效果。
2024/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享