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【問】我們產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗合格報告，報告中明確了詳細產(chǎn)品信息及檢驗人，且在每個最小銷售單元外包裝上貼“合格”字樣+公司名稱的標簽。這種做法是否可以滿足要求。
2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國 FDA 于11 月 19 日在其網(wǎng)站上公布了發(fā)送給一家生產(chǎn)止痛藥貼的印度制藥商 —Unexo 生命科學(xué)公司的警告信，信中指出該企業(yè)位于印度新德里的工廠存在嚴重數(shù)據(jù)可靠性問題。
2024/11/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
阻塞性睡眠呼吸暫停，一般是指成人每晚7小時的睡眠期間，發(fā)作次數(shù)達30次以上，每次發(fā)作時，口、鼻氣流停止流通達10秒或更長時間，并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類。其中非手術(shù)治療是OSA患者首選。
2021/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要對比介紹美國FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關(guān)于吸入制劑（包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評價方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見稿，并結(jié)合具體實例進行要點難點淺析，并簡要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評價方法，以期為國內(nèi)相關(guān)吸
2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
22日國家藥監(jiān)局消息，國家藥品監(jiān)督管理局組織對γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑（盒）、半導(dǎo)體激光治療機、鼻內(nèi)窺鏡等18個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共39批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
2021/12/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文主要對比介紹美國FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關(guān)于吸入制劑（包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評價方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見稿，并結(jié)合具體實例進行要點難點淺析，并簡要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評價方法，以期為國內(nèi)相關(guān)吸
2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2014年9月1日起，向歐盟銷售真空吸塵機的貿(mào)易商必須符合新環(huán)保設(shè)計規(guī)定，以及確保產(chǎn)品貼有能源標簽。新規(guī)例有助消費者獲取資訊，知悉真空吸塵機的耗能水平、清潔表現(xiàn)及灰塵排放程度。新規(guī)例并限制高耗能真空吸塵機，有助家庭節(jié)省能源開支。
2014/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年1月9日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對中國產(chǎn)Carlas牌噴漆發(fā)出警告。本案通報國家為德國。此次被通報產(chǎn)品為七彩噴漆系列，瓶身貼有多色標簽并配有透明塑料瓶蓋。
2015/04/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本次召回范圍內(nèi)的電動剃須刀由于電源插頭制式不符合我國標準GB4706.9-2008《家用和類似用途電器的安全剃須刀、電推剪及類似器具的特殊要求》規(guī)范要求，在充電時有漏電風(fēng)險，以及產(chǎn)品沒有加貼相應(yīng)的中文使用說明標簽，可能會因消費者使用不當(dāng)而造成其它危險，存在安全隱患。
2016/06/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
隨著表面貼裝技術(shù)的引入，電路板的封裝密度飛速增加。因此，即使對于密度不高、一般數(shù)量的電路板，電路板的自動檢測不但是基本的，而且也是經(jīng)濟的
2016/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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