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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】EvoEndo LE：超細(xì)經(jīng)鼻一次性胃鏡獲批FDA

    EvoEndo宣布胃鏡---EvoEndo LE再次獲FDA批準(zhǔn)上市，其適用于全年齡段患者---從新生兒到成人。這是繼三年前EvoEndo LE首次獲批之后，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域又一里程碑。之前EvoEndo LE是5歲及以上兒童患者實(shí)施無(wú)鎮(zhèn)靜經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡檢查的唯一選擇。如今隨著適應(yīng)癥擴(kuò)大，讓嬰幼兒患者也有胃鏡治療選擇。當(dāng)然成人也可以選擇EvoEndo LE進(jìn)行診療。

    2025/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新西蘭修訂禽蛋進(jìn)口衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

    據(jù)世貿(mào)組織消息，8月4日新西蘭向WTO發(fā)布G/SPS/N/NZL/482/Add.3號(hào)通報(bào)，修訂了新西蘭家禽孵蛋和無(wú)特定病原體雞蛋的進(jìn)口衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，撤銷(xiāo)了對(duì)禽鼻氣管炎鳥(niǎo)桿菌（

    2015/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 建筑消防電氣安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

    電氣消防安全檢測(cè)是防火安全檢查的一個(gè)重要方面，對(duì)電氣線(xiàn)路及設(shè)備進(jìn)行消防安全檢查，僅用眼看、手摸、鼻嗅等原始方法是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須使用先進(jìn)的儀器設(shè)備及現(xiàn)代化的檢測(cè)技術(shù)。

    2017/05/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • NMPA通報(bào)23批（臺(tái)）醫(yī)療器械抽檢不合格

    今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，近期組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、鼻內(nèi)窺鏡、手術(shù)衣等12個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有23批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

    2021/09/15 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

    本文適用于以抗原抗體反應(yīng)為原理，對(duì)鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進(jìn)行體外定性的檢測(cè)試劑的研發(fā)。

    2022/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新冠抗原檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)要求

    新冠抗原檢測(cè)試劑是以抗原抗體反應(yīng)為原理，對(duì)鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進(jìn)行體外定性的檢測(cè)試劑。

    2022/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 經(jīng)鼻胃管等特殊給藥方式的口服仿制藥體外試驗(yàn)

    研究顯示，很多因素都可能對(duì)腸內(nèi)管給藥造成影響，如腸內(nèi)管型號(hào)、插管部位及飼管遠(yuǎn)端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等，這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。

    2023/04/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 胃管產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文的胃管產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中按照II類(lèi)醫(yī)療器械管理14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械目錄下05非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管項(xiàng)下02經(jīng)鼻腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管中的胃管類(lèi)產(chǎn)品。

    2024/07/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 長(zhǎng)春應(yīng)化所王帆等AM：生物創(chuàng)可貼，可用于癌癥治療

    黑色素瘤是皮膚癌中最致命的惡性腫瘤，其能表達(dá)黑色素細(xì)胞并可能在任何部位發(fā)病。由于惡性黑色素瘤的侵襲和遷移特性，傳統(tǒng)的治療方法在承擔(dān)腫瘤復(fù)發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，也很難完全消除整個(gè)腫瘤組織。而對(duì)于新興的靶向治療和免疫治療來(lái)說(shuō)，腫瘤的耐藥性和低免疫治療活性仍然是重大挑戰(zhàn)。因此，開(kāi)發(fā)黑色素瘤治療的新型替代策略意義重大。

    2022/02/20 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 機(jī)械活性的水凝膠創(chuàng)可貼問(wèn)世

    本研究為克服傳統(tǒng)水凝膠敷料在動(dòng)態(tài)傷口治療中的不足，受胚胎傷口主動(dòng)閉合的啟發(fā)，構(gòu)建了集良好的伸展性、自愈性、濕組織粘附性、抵抗外部機(jī)械力、抗菌和鎮(zhèn)痛功能于一體的梯度熱敏雙面結(jié)構(gòu)的水凝膠。值得注意的是，雙面熱敏特性可以促進(jìn)傷口閉合，防止皮膚收縮或生理活動(dòng)引起的傷口過(guò)度緊張。總之，這種設(shè)計(jì)將為動(dòng)態(tài)傷口的機(jī)械化管理創(chuàng)造一個(gè)有意義的范式。

    2022/10/31 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享