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制造系統(tǒng)中的人因可靠性分析（HRA）與最優(yōu)化對減少系統(tǒng)失效是有效的，這個研究的目的在于通過貝葉斯網(wǎng)絡(luò)（BN）模型和人因?qū)嶒灒℉FEs）檢查HRA和最優(yōu)化，并應(yīng)用于撓性中型散貨集裝箱制造單元

2019/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基于QBD理念的藥物分析方法誤差設(shè)計。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在部分醫(yī)療器械設(shè)計識別中應(yīng)按照其指導(dǎo)原則和法規(guī)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行報警系統(tǒng)設(shè)計。本節(jié)就報警部分設(shè)置必要性及系統(tǒng)需求開發(fā)邏輯進(jìn)行說明。

2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡要介紹美國FDA在監(jiān)管家用醫(yī)療器械上的發(fā)展過程，重點介紹FDA《家用醫(yī)療器械設(shè)計要素》指南。《設(shè)計要素》的核心是通過合理設(shè)計最大程度規(guī)避風(fēng)險，“把風(fēng)險設(shè)計至器械之外”。指南提出了設(shè)計居家用器械時需要考慮的六個方面：環(huán)境、用戶、器械本身、人因工程、標(biāo)記及上市后事項。

2021/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原定于 7 月 31 日 在日內(nèi)瓦簽署的世貿(mào)組織《貿(mào)易便利化協(xié)議》因印度、古巴、玻利維亞、阿根廷、南非等國的反對擱淺。分析認(rèn)為，一些國家拒簽《貿(mào)易便利化協(xié)議》將對世貿(mào)組織多

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

提高無菌生產(chǎn)線的可用性也就意味著提高了因產(chǎn)品輸送管道和原材料供應(yīng)管道安裝錯誤而帶來的風(fēng)險。局部的無菌設(shè)計錯誤和衛(wèi)生清潔不足，在日常生產(chǎn)過程中幾乎看不到有什么影響和

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

電子設(shè)備中晶振因高頻諧波、PCB 缺陷致 EMI，8MHz 晶振接地整改降噪 10dB+，附設(shè)計與優(yōu)化建議。

2025/09/09 更新 分類：檢測案例 分享

設(shè)計開發(fā)是《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的重要部分。

2018/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

移動終端的天線設(shè)計技術(shù)對移動終端的工業(yè)設(shè)計、電池容量、用戶體驗、市場準(zhǔn)入、通信能力等方面具有重大影響。未來的移動終端的天線設(shè)計，特別是智能手機(jī)，因設(shè)備空間有限、天線數(shù)量眾多以及設(shè)計要求和規(guī)格非常嚴(yán)格等，正面臨著巨大挑戰(zhàn)。

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PFMEA分析，要默認(rèn)設(shè)備設(shè)計是滿足要求，已驗收合格嗎？

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享