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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布，將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，這是全球首款球擴(kuò)式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈干瓣膜。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)過多次臨床實(shí)驗(yàn)和研究，iCare愛凱首創(chuàng)了RBT專利技術(shù)并運(yùn)用先進(jìn)的微電子技術(shù)，推出了世界上第一臺(tái)回彈式眼壓計(jì).

2024/05/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)《醫(yī)用霧化器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024修訂版）》，醫(yī)用壓縮式霧化器主要技術(shù)性能要求一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Imperative Care 宣布其 Zoom 6Fr 插入式導(dǎo)管獲得美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 510（k） 批準(zhǔn)。

2024/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)發(fā)表在 JACC：心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn)，一種向頸動(dòng)脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長(zhǎng)期生活質(zhì)量 （QOL） 改善有關(guān)。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了膜式燃?xì)獗頇z測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)方法。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了介入式心臟輔助醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/01/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將探討組裝式器械的特性和優(yōu)點(diǎn)，讓去污、組裝和滅菌過程都變得更加簡(jiǎn)單。這些特性也有助于確保器械不含生物負(fù)載，并可安全供患者使用。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享