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今天，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人提交網(wǎng)式霧化器的注冊申報資料，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了美國Sequent Medical Inc.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”注冊

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對非接觸式眼壓計的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等方面的內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嘉德諾召回 Monoject 鹽水沖洗預充式注射器，以防空氣重新進入注射器導致空氣栓塞

2021/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式心臟起博器”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了哪些有機溶劑作業(yè)場所可選擇過濾式呼吸防護用品。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享