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為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“介入式左心室輔助設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“介入式左心室輔助設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

懸掛式嬰兒背帶新標(biāo)準(zhǔn)將于 2018 年 1 月 30 日生效。該標(biāo)準(zhǔn)生效后對在美國市場銷售的所有懸掛式嬰兒背帶產(chǎn)品具有強(qiáng)制性，小企業(yè)也無豁免。

2017/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

明文規(guī)定可攜式鋰電池今后將落入到電氣用品安全法的規(guī)范對象內(nèi)

2018/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則

2018/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

2019/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器（生理鹽水）注冊質(zhì)量管理體系核查有關(guān)問題的復(fù)函

2019/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

扣式電池的充放電模式，倍率性能測試，實(shí)驗(yàn)儀器介紹，充放電循環(huán)測試常規(guī)實(shí)驗(yàn)流程，高低溫測試常規(guī)實(shí)驗(yàn)流程

2019/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原子力顯微鏡有三種基本成像模式，它們分別是接觸式(Contact mode)、非接觸式(non-contact mode)、輕敲式(tapping mode)。

2019/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2019/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享