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3月31日，中國器審發(fā)布《預(yù)充式導管沖洗器技術(shù)審評要點》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

全球唯一完全植入式人工耳蝸通過FDA進入可行性研究

2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了航天泰心科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊審查指導原則( 征求意見稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本要點旨在指導注冊申請人對植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布其血管外植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準上市。

2023/02/19 更新 分類：熱點事件 分享

2023年3月23日，醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新 分類：熱點事件 分享

5月4日，全球首例非人靈長類動物介入式腦機接口試驗在北京取得成功。

2023/05/06 更新 分類：熱點事件 分享

2023年5月18日，雅培(紐約證券交易所:ABT)宣布，其公司的Assert-IQ可插入式心臟監(jiān)護儀（ICM）已獲得FDA的許可。

2023/05/19 更新 分類：熱點事件 分享

近日，Nature biotechnology發(fā)表了一篇名為"How will generative AI disrupt data science in drug discovery?"，探討生成式AI在生物學上的理解，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新的治療方法。

2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享