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在本文中,我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關(guān)的主要要求。
2023/07/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年8月14日,GE醫(yī)療(納斯達克:GEHC)的Portrait Mobile無線可穿戴式病情監(jiān)測系統(tǒng)獲得美國FDA批準。
2023/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著技術(shù)的不斷進步,現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時輸送多種藥物的能力,使患者能夠同時接受多種治療。
2023/08/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器,一款專為膀胱過度活動證患者設(shè)計的注冊產(chǎn)品,屬于第二類醫(yī)療器械。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月2日,波士頓科學(xué)(Boston Scientific corporation 紐約證券交易所代碼:BSX)宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心臟監(jiān)護儀(ICM)系統(tǒng)。
2023/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2023/10/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了介入式左心室輔助裝置用于高危經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)臨床評價及審評關(guān)注點。
2023/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《可穿戴式血糖測量相關(guān)器械分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了介入式心室輔助裝置可靠性試驗方法學(xué)研究。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會上獲得國際專家廣泛關(guān)注,吸引眾多觀眾駐足參觀詢問,成為展會一大亮點。
2024/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享