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官方答疑藥企供應(yīng)商變更44問(wèn) 及25缺陷案例。

2025/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

外源性生長(zhǎng)激素治療—藥動(dòng)藥效—獲益風(fēng)險(xiǎn)解讀。

2026/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

ABLUMINUS DES+是一款載藥西羅莫司的藥物洗脫支架，其與傳統(tǒng)的DES最大區(qū)別在于支架未覆蓋的球囊區(qū)域有載藥涂層。

2023/09/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

食藥總局發(fā)布保健食品新令

2018/03/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥企質(zhì)量QA人員必看知識(shí)點(diǎn)與解答

2019/03/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

藥研數(shù)據(jù)可靠性十問(wèn)十答

2019/08/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥審中心近2年醫(yī)藥技術(shù)答疑匯總

2020/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近視“神藥”低濃度阿托品獲批使用。

2021/11/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了生物類(lèi)似藥的定義，生物類(lèi)似藥對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)的意義，生物類(lèi)似藥的的研發(fā)流程與市場(chǎng)，中國(guó)生物類(lèi)似藥的市場(chǎng)情況，生物類(lèi)似藥藥學(xué)研究的主要技術(shù)要求和評(píng)價(jià)基本原則，生物類(lèi)似藥的審評(píng)審批政策及一則研發(fā)案例。

2022/05/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥審中心（CDE）近2年技術(shù)答疑匯總解析

2023/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享