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【問】倉儲(chǔ)區(qū)域管理的一般要求有哪些?
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)“生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則”進(jìn)行了分析。
2024/09/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
山東藥監(jiān)答疑藥品注冊(cè)檢驗(yàn)常見問題
2024/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
山東藥監(jiān)答疑化學(xué)藥品檢驗(yàn)問題。
2025/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食藥總局通知:做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕265號(hào))
2015/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著國內(nèi)生物類似藥研發(fā)的不斷深入,相關(guān)研究單位通過溝通交流咨詢的生物類似藥相關(guān)技術(shù)問題也顯著增多。
2019/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
民族藥對(duì)照藥材的研制工作起步晚、基礎(chǔ)弱、困難多,但對(duì)民族藥質(zhì)量評(píng)價(jià)與監(jiān)管具有極其重要的意義,也可為民族藥科研工作的順利開展奠定基礎(chǔ)。
2020/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)國內(nèi)外生物類似藥的研究概況進(jìn)行介紹,并對(duì)我國和國際上主要國家地區(qū)生物類似藥法規(guī)和指南的差異進(jìn)行了比較。
2021/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第18號(hào))
2021/02/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了輔料的選擇,制備技術(shù),固體自乳化給藥系統(tǒng),固體-自乳化給藥系統(tǒng)的開發(fā)設(shè)計(jì)及SEDDS制劑的表征,
2021/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享