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本文重點(diǎn)介紹了日本醫(yī)療器械的注冊(cè)流程。

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點(diǎn)介紹了活性分析，包括結(jié)合活性和生物學(xué)活性等。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EU MDR與EU IVDR修訂草案，初步洞察

2025/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

英國(guó)是較早重視食品安全并建立完備監(jiān)管機(jī)制的國(guó)家之一，其法律體系完善，法律責(zé)任嚴(yán)格，監(jiān)管職責(zé)明確，措施全面具體。食品標(biāo)準(zhǔn)署（ Food Standards Agency ）在英國(guó)的食品安全監(jiān)管機(jī)

2015/08/27 更新 分類：其他 分享

本報(bào)訊（記者 王超）記者昨日從市食品藥監(jiān)局獲悉，為全面加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，強(qiáng)化屬地管理職責(zé)，我市著力構(gòu)建監(jiān)管全覆蓋、分級(jí)管理、職責(zé)明晰、高效監(jiān)管的市、區(qū)（縣）、街辦、

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

摘要：本文介紹了我國(guó)現(xiàn)行建筑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)和管理制度，以及建筑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管制度，分析了存在的問題和不足，提出了我國(guó)建筑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管體制的改進(jìn)建議

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文站在監(jiān)管者的角度，對(duì)體外診斷相關(guān)產(chǎn)品在全生命周期監(jiān)管中遇到的常見問題進(jìn)行了匯總分 析，并提出了相應(yīng)的監(jiān)管建議。

2019/01/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文梳理了我國(guó)和美國(guó)藥品監(jiān)管部門的創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管情況，為我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管模式的進(jìn)一步完善提供參考。

2019/07/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了何為醫(yī)療器械，醫(yī)療器械監(jiān)管概要及海關(guān)監(jiān)管進(jìn)口醫(yī)療器械類商品常見問題。

2023/03/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享