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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《顱骨修補網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊審查指導原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無機材料制成，預期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中健國際醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電動手術位置固定架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下電動手術位置固定架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月1日，捷邁邦美 Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）宣布，其 RibFix Advantage 固定系統(tǒng)獲得了 CE 認證。據(jù)稱，這是首個獲得 CE 認證的胸內(nèi)肋骨固定系統(tǒng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460787號（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)中特定

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

近日，器審中心發(fā)布《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年7月20日，猶他大學健康中心宣布其研發(fā)的用于固定骨折的新系統(tǒng) Bone Bolt System 已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的上市許可。

2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

液壓系統(tǒng)出現(xiàn)內(nèi)泄露的原因是什么？如何預防？

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Angio Dynamics（NASDAQ：ANGO）宣布旗下的 Auryon 激光腔內(nèi)斑塊切除系統(tǒng)已經(jīng)獲得 CE 標志.

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享