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那柱效如何衡量？如何判斷柱效是否下降？如何提高分離度？理論塔板數(shù)“塔板理論”最早是由Martin和Synge于1941年提出來的，將一根色譜柱比作分餾塔，假設(shè)色譜柱內(nèi)有很多塔板組成，在每一小段內(nèi)，一部分是固定相，另一部分為流動(dòng)相，組分隨流動(dòng)相進(jìn)入色譜柱后，在兩相間進(jìn)行分配。引入理論塔板數(shù)或理論塔板高度作為衡量色譜柱效率（柱效）的指標(biāo)。

2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

哪些可吸收四肢長骨內(nèi)固定植入器械需要申請臨床試驗(yàn)審批

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

霍夫曼強(qiáng)度準(zhǔn)則（Hoffman Failure Criterion）是工程實(shí)踐中廣泛用于預(yù)測復(fù)合材料單層板在面內(nèi)復(fù)雜應(yīng)力狀態(tài)下失效的重要理論工具之一。文章將系統(tǒng)介紹其基本原理、數(shù)學(xué)表達(dá)、特點(diǎn)及應(yīng)用。

2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)原有的計(jì)劃FDA發(fā)布了手術(shù)縫合線、骨科骨折固定板兩個(gè)指導(dǎo)原則，確定了適合這一途徑的產(chǎn)品的性能標(biāo)準(zhǔn)和測試方法

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對用于肩鎖關(guān)節(jié)脫位、下脛腓聯(lián)合分離固定的帶袢鈦板產(chǎn)品，其疲勞性能研究中的載荷及循環(huán)次數(shù)應(yīng)如何確定？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物，及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對鋁合金前圍內(nèi)板的成型過程進(jìn)行研究，對其沖壓工藝進(jìn)行分析、優(yōu)化和總結(jié)，加深仿真成型對制定沖壓工藝的認(rèn)知。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《顱骨修補(bǔ)網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

顱骨修補(bǔ)網(wǎng)板系統(tǒng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享