您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
近日,以色列卡邦力醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“ 碳纖維聚醚醚酮接骨板系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下 碳纖維聚醚醚酮接骨板系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用以四肢捆扎內固定為目的的金屬纜線/纜索產品。
2024/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】金屬接骨板類產品直接按照厚度區(qū)間劃分彎曲強度和等效彎曲剛度的性能指標可接受限值是否可行?
2023/10/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于以脊柱椎管擴大減壓術后的椎板成形為預期用途的椎板固定板系統(tǒng)。
2024/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
椎板固定系統(tǒng)產品注冊單元應如何劃分?
2020/09/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《椎板固定板系統(tǒng)注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2023/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《椎板固定板系統(tǒng)注冊審查指導原則》.
2024/09/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
脊柱內固定釘棒系統(tǒng)產品注冊單元應如何劃分?
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2022年12月14日,從事脊柱疾病手術治療相關產品的設計、開發(fā)、制造和銷售的醫(yī)療器械公司Life Spine宣布,已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(K)上市許可,可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)。
2022/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
漏斗胸成形系統(tǒng)適用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形術內固定,通常由外科植入物用金屬材料制成,包括純鈦、鈦合金或不銹鋼等材料制成。
2023/01/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享