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金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)作為骨科植入性醫(yī)療器械，是治療骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影響骨折的治療效果。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂）（征求意見稿）

2021/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：金屬接骨板類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】對金屬接骨板產(chǎn)品進行力學(xué)試驗研究時，是否必須通過有限元分析方法選擇試驗樣品最差情形？

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，江蘇省藥監(jiān)局起草了《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)成品檢驗指南（征求意見稿）》，全文如下。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】金屬接骨板類產(chǎn)品直接按照厚度區(qū)間劃分彎曲強度和等效彎曲剛度的性能指標(biāo)可接受限值是否可行？

2023/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

螺釘墩頭、沖十字槽過程，螺釘頭部及桿部連接區(qū)域形成微裂紋，導(dǎo)致螺釘敲擊試驗過程頭部斷裂。微裂紋的形成與原始顯微組織較細及墩頭、沖十字槽加工及原材料夾雜等因素均有關(guān)。

2024/05/28 更新 分類：檢測案例 分享

鎂金屬因具有理想的力學(xué)模量、良好的生物相容性、體內(nèi)可降解及促骨生成效應(yīng)，有望被發(fā)展成為新一代內(nèi)固定器械用于ACL重建。然而，其降解速率過快和力學(xué)強度不足也被認為是限制其在臨床上進一步應(yīng)用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三個部分：首先，介紹了鎂及其合金作為潛在的界面螺釘?shù)膬?yōu)勢；隨后，闡述了鎂離子促進腱-骨愈合的潛在機制；最后，討論了鎂基界面螺

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要總結(jié)了Nobel Biocare AB諾貝爾生物公司的種植體配套用基臺及螺釘在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享