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YY 0017-2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍食品藥品監(jiān)管總局于2016年7月29日公告公布，其中，強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2018年6月1日起施行，推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2017年6月1日起施行。

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月23日，醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強(qiáng)系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2025年2月，Bioretec宣布其RemeOs創(chuàng)傷螺釘產(chǎn)品組合獲得CE認(rèn)證，正式獲準(zhǔn)在歐盟及認(rèn)可CE認(rèn)證的非歐盟國家市場(chǎng)銷售。這標(biāo)志著Bioretec在可吸收骨科植入物領(lǐng)域又邁出了重要一步。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月30日，專注于生物可吸收骨科植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械公司Bioretec宣布，其具有開創(chuàng)性的 RemeOs? 外傷螺釘獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市許可，該螺釘將用于符合臨床試驗(yàn)的骨折愈合。

2023/04/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，生物可吸收骨科植入物的先驅(qū)Bioretec公司宣布，其開創(chuàng)性的RemeOs?創(chuàng)傷螺釘獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，將用于與臨床試驗(yàn)一致的骨折愈合。

2023/03/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家食藥局總局發(fā)布2016年第一期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)金屬接骨板、嬰兒培養(yǎng)箱、治療呼吸機(jī)等25個(gè)品種703批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和跟蹤

2016/03/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

骨科新型螺釘輸送系統(tǒng)上市

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬組織主要的檢驗(yàn)內(nèi)容及方法

2016/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了金屬疲勞案例，金屬疲勞的概念，金屬疲勞問題的起源與發(fā)展及如何發(fā)現(xiàn)金屬疲勞。

2022/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某核電機(jī)組應(yīng)急柴油發(fā)電機(jī)固定螺釘發(fā)生斷裂，該螺釘表面經(jīng)過鍍鋅處理，材料為碳鋼，為高強(qiáng)度螺釘，該螺釘熱處理工藝為調(diào)質(zhì)處理。

2019/11/26 更新 分類：檢測(cè)案例 分享