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牙科車(chē)針產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2022/03/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科車(chē)針產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2025/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用無(wú)針注射器是依靠壓力發(fā)揮無(wú)針注射功能的醫(yī)用無(wú)針注射器產(chǎn)品。

2023/07/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

微針是指將標(biāo)準(zhǔn)針頭縮小至微米尺度，關(guān)于微針的相關(guān)研究和產(chǎn)品研發(fā)引起了廣泛的關(guān)注。過(guò)去微針的制造借助了衍生于微電子工業(yè)的精密加工工具，但目前微針的制造有了更多的方法。微針的形式包括有實(shí)心微針（Solid microneedle），涂層微針（Coated microneedle）,可溶針（Dissolvable microneedle）以及空心微針（Hollow microneedle）。其被用于遞送一系列分子包括小分子，生物分子，疫苗和

2022/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用無(wú)菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無(wú)菌提供，僅供一次性使用?？芍貜?fù)使用三棱針、非無(wú)菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)公布，由深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：半島醫(yī)療）自主研發(fā)生產(chǎn)的“射頻微針儀器”（即“黃金微針”）產(chǎn)品獲得FDA 510（k）注冊(cè)認(rèn)證。

2025/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的首次注冊(cè)以及許可事項(xiàng)變更中，同一注冊(cè)單元內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)典型性產(chǎn)品的確定原則？

2019/11/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)

2022/04/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

靜脈采血針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購(gòu)？

2023/04/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前血管內(nèi)留置針醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享