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【問】我司擬接受客戶委托，生產(chǎn)硬腦膜醫(yī)用封合膠，產(chǎn)品類別（02-13-10 無源器械，粘堵劑）。關于注冊生產(chǎn)的要求，有以下疑問，望得到專家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一、核心原則：錨定設計輸入的三重底線 設計輸入是產(chǎn)品的基因密碼，必須堅守三大核心原則，這是合規(guī)與質量的基礎： 1.合規(guī)性底線：嚴格遵循目標市場法規(guī)（中國 NMPA、美國 FDA 2

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器審中心于2019年8月27日，發(fā)布美國賽沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光 PCR 法）》技術審評報告。從這份報告中，我們可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光 PCR 法）在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。

2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術時進行血液體外循環(huán)，與人工心肺機配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

附著力促進劑是一種表面活性劑。他具有良好的性能，能夠適用于多種涂料體系，在提高樹脂與各種基材的結合力方面非常明顯，尤其是它的高強的附著力、膠著力和鍵結力是其他一些傳統(tǒng)解決方法無法比擬的。

2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

與傳統(tǒng)的氧化物陶瓷、碳化物陶瓷及其復合材料相比，TiB2同時具有強的鈦-硼（Ti-B）離子鍵和硼-硼B(yǎng)-B共價鍵結合，這種復雜的鍵型結構決定了它具有如下一些獨特的物理化學性能。

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

導電高分子材料按結構和制備方法可以分成兩類，一類是復合型導電高分子材料，另一類是結構型導電高分子材料。結構型高分子自身具有導電性，其大分子中的共軛鍵可提供導電載流子，聚苯胺即屬于此。

2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ProTide前藥技術是核苷類藥物領域應用最成功的前藥技術之一。其設計原理是將核苷膦酸/磷酸類藥物分別通過磷酯鍵/磷酰胺鍵(芳基模塊/氨基酸酯基模塊)與極性基團連接形成磷酯/磷酰胺前藥，通過掩蔽極性基團來降低分子極性增加透膜性，當前藥吸收進入體內(nèi)后再經(jīng)特定酶水解釋放原型藥物。

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚醚醚酮(PEEK)是一種半結晶的熱塑性高分子材料，其分子鏈中存在剛性苯環(huán)、柔順醚鍵及可促進分子間作用力的羰基。PEEK具有優(yōu)異的耐磨性、電絕緣性、抗放射性、化學穩(wěn)定性、生物相容性和熱穩(wěn)定性。此外，PEEK可重復利用，具有較高的回收率。

2022/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究利用二氧化硅納米線表面懸掛鍵和氧空位等，采用共沉淀法在其表面負載磁性四氧化三鐵，制備磁性二氧化硅納米線（SiO2NW@Fe3O4）。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享