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近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日消息,樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“樂普醫(yī)療”,股票代碼:300003) 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準,取得III類醫(yī)療器械注冊證, 注冊證編號:國械注準 20223031197。
2022/09/18 更新 分類:熱點事件 分享
本文主要介紹了山東吉威醫(yī)療制品有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,F(xiàn)DA發(fā)布通知,將潔定子公司Datascope的Cardiosave主動脈內(nèi)球囊泵(IABPs)的另一次召回定為一級召回,屬于最嚴重的召回級別。
2023/04/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年8月8日,波士頓科學(xué)公司(紐約證券交易所代碼:BSX)宣布,其 POLARx? 冷凍消融球囊已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,適用于治療陣發(fā)性心房顫動(AF)患者。
2023/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/08/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ABLUMINUS DES+是一款載藥西羅莫司的藥物洗脫支架,其與傳統(tǒng)的DES最大區(qū)別在于支架未覆蓋的球囊區(qū)域有載藥涂層。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息顯示,賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司(簡稱:賽諾醫(yī)療)產(chǎn)品:冠狀動脈棘突球囊擴張導(dǎo)管獲批,醫(yī)療器械注冊證編號:國械注準20233031323。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司宣布,其子公司上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司已完成冠狀動脈棘突球囊上市前臨床研究全部受試者入組。
2023/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了康灃生物科技(上海)股份有限公司生產(chǎn)的“冷凍消融設(shè)備”和“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享