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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OrthoPediatrics近日推出3P小兒髖部植入系統(tǒng)（Pediatric Plating Platform? | Hip），并在美國完成首例手術(shù)。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在梳理我國鎂合金材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，分析了其發(fā)展面臨的國內(nèi)外主要問題，展望了我國鎂合金材料產(chǎn)業(yè)在高性能稀土鎂輕質(zhì)結(jié)構(gòu)合金材料、高強(qiáng)高導(dǎo)熱鎂合金材料、高強(qiáng)高導(dǎo)電鎂合金材料、超高強(qiáng)鎂合金材料等11個方面的未來市場需求前景。

2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著我國對鎂合金研究的不斷深入，在鎂合金合金化設(shè)計(jì)、塑性變形等技術(shù)研究方面取得了長足的進(jìn)步，開發(fā)了一系列高強(qiáng)、導(dǎo)熱、耐熱等鎂合金。因此，如何提高鎂合金的耐蝕性已成為鎂合金廣泛應(yīng)用必須解決的問題。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過程確認(rèn)和控制的測試方法指南。

2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，我國骨科植入物行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進(jìn)口，國內(nèi)企業(yè)需加快突圍；中游產(chǎn)品方面，創(chuàng)傷類植入器械基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代，未來將向提升質(zhì)量方向發(fā)展；脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品市場主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，國產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)展空間大。

2021/03/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日消息，美敦力在發(fā)現(xiàn) Percept PC 深部腦刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心臟復(fù)律后移除的問題后，已向歐洲的醫(yī)療保健提供者發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通知。

2021/10/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料經(jīng)增材制造工藝生產(chǎn)，作用于骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織的無源植入性醫(yī)療器械。

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，雅培醫(yī)療器械 有限公司 研發(fā)的“植入式無導(dǎo)線心臟起搏器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式無導(dǎo)線心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享