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含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進行生物學評價？

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入醫(yī)療器械是指：任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中，在手術過程結束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vivani Medical開發(fā)一種可以長期給藥的植入器械---NanoPortal。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多孔鎂合金介紹

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國際上傾向于采用美國材料試驗協(xié)會（ASTM）使用的方法來標記鎂合金。

2023/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術突破，植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強，并日趨成為高端醫(yī)療器械領域內(nèi)重要的突破口。未來，我國植入性醫(yī)療器械行業(yè)有望引領高端醫(yī)療器械領域國產(chǎn)化浪潮。

2020/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

哪些可吸收四肢長骨內(nèi)固定植入器械需要申請臨床試驗審批

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在3D打印醫(yī)療植入物這個領域，有不同的材料可以選擇，代表性的材料包括鈦合金、鉭合金、鎂合金等。與傳統(tǒng)鈦合金骨科植入物材料相比，鉭金屬在生物活性和耐磨性上有著明顯的優(yōu)勢。

2023/03/05 更新 分類：熱點事件 分享

新型關節(jié)植入物獲臨床試驗豁免

2022/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

APPROXIMA是一種新型的植入式心室重塑器械，由輸送系統(tǒng)和植入物組成。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享