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骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術(shù)分析。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鎂合金被認為是最適合用于骨折固定植入物的可吸收金屬?？晌真V合金體內(nèi)應(yīng)用的主要挑戰(zhàn)是它們需要控制的高腐蝕/降解速率。在這篇綜述中，提出了一種生物活性涂層來減緩鎂合金的腐蝕速度并加速骨折愈合過程。除了涂層之外，通過將鎂與發(fā)現(xiàn)可促進骨再生的鈣、鋅、銅和錳合金化，可以使基材本身具有生物活性。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州英諾科醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“英諾科”）研發(fā)的可控降解鎂合金接骨螺釘榮獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的 Breakthrough Device（突破性醫(yī)療器械。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入器械是醫(yī)療器械的一個重要分支領(lǐng)域，植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC110），對口國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會。

2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全國外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會有源植入物分技術(shù)委員會發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析鎂合金、鐵合金和鋅合金的生物學(xué)性能及作為可降解內(nèi)固定植入物的研究進展。

2021/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌、植入醫(yī)療器械常見技術(shù)問題與答案

2018/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR植入和III類器械臨床評價新指南。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著制備工藝和技術(shù)的進步，新型生物金屬材料也在不斷涌現(xiàn)。研究和產(chǎn)業(yè)化較多的金屬是鎂基金屬及合金、鐵基金屬及合金或鋅基金屬及合金。

2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享