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研究人員合成了不同氧化鐵/二氧化硅比例的磁性氧化鐵-二氧化硅殼納米復(fù)合材料，并通過傅里葉變換紅外光譜、X射線衍射、小角度中子散射、磁性和N2吸附研究進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征。選擇接觸表面積和磁化飽和度方面性能最好的復(fù)合材料進(jìn)行水介質(zhì)對Pb2+的吸附研究。該材料呈現(xiàn)出良好的吸附能力（最大吸附能力14.9 mg-g-1），與文獻(xiàn)中提出的類似材料相當(dāng)。
2020/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高性能合成樹脂是支撐先進(jìn)制造、新能源、電子信息等國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵基礎(chǔ)材料。本文立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展對高性能合成樹脂的迫切需求，著眼我國合成樹脂行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展，采用文獻(xiàn)調(diào)研、專家咨詢等研究手段，從高性能聚烯烴樹脂材料、其他高性能合成樹脂材料兩個(gè)方面，系統(tǒng)梳理了我國高性能合成樹脂材料的技術(shù)發(fā)展趨勢，凝練合成樹脂工業(yè)面臨的技術(shù)與裝備相對落
2021/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文簡要的回顧了基因毒性雜質(zhì)的歷史和現(xiàn)狀，對各國監(jiān)管部門的應(yīng)對策略進(jìn)行解讀，并對纈沙坦、雷尼替丁、二甲雙胍等藥物中產(chǎn)生亞硝胺類雜質(zhì)的機(jī)制進(jìn)行探討。筆者結(jié)合文獻(xiàn)資料、ICH 指導(dǎo)文件以及近期監(jiān)管部門發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則，從基因毒性雜質(zhì)識別、原料藥和成品工藝風(fēng)險(xiǎn)評估、毒理學(xué)評估、控制策略、分析方法等方面進(jìn)行闡述，以期助力基因毒性雜質(zhì)研究的進(jìn)一步發(fā)
2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對文獻(xiàn)進(jìn)行了解讀，詳細(xì)講述了將環(huán)氧大豆油丙烯酸酯（AESO）和季戊四醇三丙烯酸（PETA）引入到紫外光固化水性聚氨酯丙烯酸酯（PUA）中，實(shí)現(xiàn)了涂料在395 nm UV LED光源下的快速固化，從而解決傳統(tǒng)UV汞燈固化所帶來的問題，進(jìn)而提高了木器涂料的力學(xué)性能、固化速度和硬度。
2021/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國內(nèi)藥企目前做的以仿制藥為主，工藝路線一般較成熟，可以有許多文獻(xiàn)參考資料，方向已經(jīng)在那了，只需再細(xì)微的摸索一下最合適的工藝。并且許多仿制原料藥已有相應(yīng)的USP、EP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大家對原料藥的質(zhì)量不是十分擔(dān)心，傾向于買回來所有的雜質(zhì)對照品，研究質(zhì)量。對QbD的理念有運(yùn)用，但不是很深入。不過這也正常，畢竟ICH原則原本是針對新藥的。
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。要設(shè)計(jì)有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對參比制劑進(jìn)行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗(yàn)條件，確定適宜的試驗(yàn)方法。這一部分小編未來會找個(gè)實(shí)例給大家分享。
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過本草文獻(xiàn)綜述，梳理了黑豆作為藥材使用的歷史簡況；并結(jié)合藥化分析試驗(yàn)比較了不同籽重黑豆的化學(xué)成分和生物活性，對其化學(xué)鑒別、質(zhì)量評價(jià)方法提出了新的商榷建議。推薦臨床以百粒重小于18 g的小黑豆入藥，建議新版《中國藥典》明確以矢車菊素葡萄糖苷為對照品鑒別其真?zhèn)?；采用高效液相色譜法檢測其含量，并以此作為黑豆質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來,“乳房植入體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤”（Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ，BIA-ALCL）逐漸引起廣泛關(guān)注。美國FDA對于BIA-ALCL采取了一系列措施：要求在產(chǎn)品包裝上增加BIA-ALCL風(fēng)險(xiǎn)的文字性提示；同時(shí)通過MDR、文獻(xiàn)報(bào)道、PROFILE Registry、真實(shí)世界等多種途徑繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，從而進(jìn)一步評價(jià)BIA-ALCL。
2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度系指藥物從片劑、膠囊劑和顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的條件下溶出的速率和程度。溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評中關(guān)注的內(nèi)容。本文參考相關(guān)文獻(xiàn)，介紹溶出度檢查方法分辨力的意義和一般方法，并以非布司他片為例探討建立具有分辨力的溶出度檢查方法。
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過查閱文獻(xiàn)和國際指導(dǎo)原則對透皮貼劑Ⅰ期臨床試驗(yàn)中受試者的選擇、安全性評價(jià)、藥代動力學(xué)研究等常規(guī)研究內(nèi)容進(jìn)行闡述，以指出透皮貼劑研究中需注意的特別事項(xiàng)。同時(shí)對透皮貼劑的作用位置、黏附力評估、皮膚刺激性和致敏性評價(jià)、光毒性等特別的研究內(nèi)容進(jìn)行梳理以便讀者了解其評估過程及評價(jià)指標(biāo)等，以期為同類臨床研究提供參考。
2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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