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無(wú)菌藥品生產(chǎn)微生物、熱源、微粒污染控制應(yīng)該采用什么策略？

2023/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要概述了制劑的生產(chǎn)工藝放大以及控制策略。

2023/12/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的變更控制。

2024/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何控制藥物制劑中的亞硝胺雜質(zhì)。

2025/10/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)對(duì)控制電纜質(zhì)量檢測(cè)有著明確的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，尤其是為了順應(yīng)技術(shù)的發(fā)展，全新的 GB/T 9330-2020 《塑料絕緣控制電纜》在今年發(fā)布并正式實(shí)施。

2020/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述了藥物降解雜質(zhì)的誘變風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并用?案例說(shuō)明藥物降解產(chǎn)生基因雜質(zhì)的控制策略。

2021/05/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了計(jì)控制在企業(yè)中的價(jià)值以及如何實(shí)施設(shè)計(jì)控制。

2021/05/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程、樣品、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境溫濕度、質(zhì)量控制六大“控制”。

2021/10/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

如何理解《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行審核指南》中的常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)？

2022/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)控制與成品放行審核指南》中的常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)如何確定？

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享