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  • vMap:無創(chuàng)標(biāo)測技術(shù) 平均縮短1小時電生理消融時間

    Vektor Medical公布一項關(guān)于vMap的回顧性病例對照研究的結(jié)果。vMap是全球第一種僅使用12導(dǎo)聯(lián)心電圖數(shù)據(jù)快速繪制心律失常圖的技術(shù),可以在不到三分鐘的時間內(nèi)通過心電圖識別心臟任何地方潛在的心律失常源位置。

    2022/10/11 更新 分類:熱點事件 分享

  • 電子知情同意的發(fā)展現(xiàn)狀與倫理審查要點分析

    雖然國內(nèi)電子知情同意在一些干預(yù)類或隨機對照研究中應(yīng)用仍較少,但在針對通過網(wǎng)絡(luò)渠道數(shù)據(jù)或遠程調(diào)查類的研究中認可度逐漸上升。電子知情同意的使用使得一些調(diào)研類研究的覆蓋范圍更廣泛,研究開展更便捷。

    2022/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 注射用羥基磷灰石微球面部填充劑啟動注冊臨床試驗,用于糾正中重度鼻唇溝皺紋

    近日消息,Merz Aesthetics正式啟動關(guān)于“注射用羥基磷灰石微球面部填充劑(商品名:Radiesse?)”的前瞻性、多中心、盲法(評價者-受試者雙盲)、隨機、對照、非劣效NMPA注冊臨床試驗,以評估Radiesse?用于糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。

    2023/02/06 更新 分類:熱點事件 分享

  • 新版EU GMP正文 第四章 文件記錄、附錄11計算機化系統(tǒng)(中英文對照)

    7月7日,歐盟委員會和PIC/S均發(fā)布了新的GMP修訂:包括正文第4章《文件記錄》、附錄11《計算機化系統(tǒng)》和一個新的附錄——附錄22《人工智能》。

    2025/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 大米和小麥中吡啶類農(nóng)藥殘留量測定方法

    研究人員擬將固相萃取法替換為QuEChERS,以 QuEChERS提取大米、小麥中殺蟲劑(啶蟲脒、吡蟲啉)、殺菌劑(啶酰菌胺)和除草劑(噻唑煙酸、咪唑乙煙酸、氟硫草定、氟啶草酮)等7種吡啶類農(nóng)藥,超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定,并將方法學(xué)參數(shù)與GB 23200.50—2016的進行對照,取得了滿意結(jié)果。

    2025/08/07 更新 分類:實驗管理 分享

  • 一張表看懂ISO 9001:2015與ISO 9001:2008的區(qū)別

    ISO 9001:2015與ISO 9001:2008區(qū)別對照表

    2016/02/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 新版GB/T 19001即將發(fā)布,新舊標(biāo)準變化對照

    修訂GB/T 190012008《質(zhì)量管理體系 要求》的任務(wù)列入國家標(biāo)準化管理委員會《二О一四年國家標(biāo)準制修訂項目》,項目編號20141439-T-469。

    2016/05/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • CNAS-CL01:2018、CNAS-CL01:2006和CMA對照變化

    CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的征求意見稿,預(yù)計于2018年3月正式發(fā)布實施。

    2018/01/09 更新 分類:實驗管理 分享

  • 關(guān)于CNAS-RC:2018《認證機構(gòu)認可規(guī)則》 發(fā)布實施的通知

    中國合格評定國家認可委員會(CNAS)秘書處組織修訂了CNAS-RC:2018《認證機構(gòu)認可規(guī)則》。經(jīng)批準,現(xiàn)發(fā)布并實施CNAS-RC01:2018《認證機構(gòu)認可規(guī)則》。本次修訂內(nèi)容詳見(附加差異對照表。)

    2018/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 最新致癌化學(xué)品清單

    世界衛(wèi)生組織(WHO)國際癌癥研究機構(gòu)公布了最新的致癌物清單,隨后中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)也發(fā)布了此官方版的“致癌物”完整清單,為大家提供指導(dǎo)和對照。

    2019/11/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享