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高麗大學的研究團隊聯(lián)合國家康復中心對比分析了在阻力式（RET）與主動式（AAT）這兩種不同模式的機器人輔助訓練下腦卒中患者的康復效果差異。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

加校正因子的主成分自身對照法或主成分外標法，已成為各國藥典中HPLC測定雜質(zhì)含量的主要方法。當實測校正因子與藥典存在較大差異時，應進行分析解釋。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章旨在通過梳理近年來我國關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的法規(guī)制度，對照歐盟相關(guān)法規(guī)制度進行分析，進而對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的未來發(fā)展提出思考與展望。

2024/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Inari Medical在TCT2024會議上公布一項關(guān)于大口徑機械取栓（FlowTriever）與導管溶栓隨機對照試驗數(shù)據(jù)（PEERLESS），研究數(shù)據(jù)也發(fā)布在《Circulation》上。

2024/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

肽圖檢測法利用特定的化學試劑或酶將蛋白質(zhì)特異性降解為肽段，然后通過分離和鑒定，并與經(jīng)同一方法處理的對照品進行比較和結(jié)果判定。

2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研發(fā)人員對所開發(fā)的產(chǎn)品會在市面上找一款或者多款對標的競品，這時就需要獲取競品來做相關(guān)的對比測試，為什么我們要做競(標)品(桿)分(對)析(照)？無外乎是以下幾個原因。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章針對醫(yī)療器械臨床試驗方案要點，從研究設計、患者及人群、對照組、評價指標、統(tǒng)計分析、研究過程、試驗指標及名詞解釋等方面進行簡單闡述與討論，以期為優(yōu)化設計和實施質(zhì)量提供參考，提高臨床試驗質(zhì)量。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月7日，歐盟委員會和PIC/S均發(fā)布了新的GMP修訂：包括正文第4章《文件記錄》、附錄11《計算機化系統(tǒng)》和一個新的附錄——附錄22《人工智能》。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械臨床試驗中器械管理的內(nèi)容，主要劃分為三個模塊：臨床試驗前的器械管理、臨床試驗中的器械管理、臨床試驗后的器械管理。每個模塊都有其各自的管理重點，對照看看你的流程，是否遺漏了什么？

2025/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，歐盟委員會發(fā)布了新版條例EC 1234/2008-2025《人用藥上市許可條款變更審查》。此外，歐盟還發(fā)布了新版《變更指南》，2026年1月15日生效。

2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享