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  • 淺析有關(guān)物質(zhì)加校正因子的自身對(duì)照法方法學(xué)的驗(yàn)證

    有關(guān)物質(zhì)泛指在藥品的生產(chǎn)與儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的工藝雜質(zhì)或降解產(chǎn)物。一個(gè)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證的方法才能更有效地控制產(chǎn)品的純度，進(jìn)而降低毒副作用的產(chǎn)生。我們對(duì)有關(guān)物質(zhì)的控制方法一般為面積歸一化法、加校正因子的自身對(duì)照法和外標(biāo)法。《中國(guó)藥典》2015年版，在《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中新增了對(duì)校正因子的驗(yàn)證，同時(shí)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果做了嚴(yán)格的規(guī)定?，F(xiàn)就加校正

    2022/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)如何做到隨機(jī)入組？

    對(duì)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)來(lái)說(shuō)，按照受試者入組順序交替進(jìn)入試驗(yàn)組和對(duì)照組是對(duì)隨時(shí)入組的常見(jiàn)誤解，隨機(jī)的本質(zhì)是要求每一個(gè)受試者有同等的幾率進(jìn)入試驗(yàn)組或?qū)φ战M。按照順序交替入組的方式，當(dāng)前一個(gè)研究對(duì)象的分組被確定時(shí)，也就決定了下一個(gè)研究對(duì)象的分組?？紤]到醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)受試者多是有前后時(shí)間次序的入組，因此，寫個(gè)文章為大家科普一下隨機(jī)入組實(shí)操

    2022/11/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 對(duì)照品進(jìn)樣時(shí)色譜峰形不錯(cuò)，進(jìn)樣品時(shí)卻一直不能得到好的峰形

    如何解決對(duì)照品進(jìn)樣時(shí)色譜峰形不錯(cuò)，進(jìn)樣品時(shí)卻一直不能得到好峰形的問(wèn)題。

    2025/02/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 常用HRC、HV、HB硬度對(duì)照表

    硬度表示材料抵抗硬物體壓入其表面的能力。它是金屬材料的重要性能指標(biāo)之一。一般硬度越高，耐磨性越好。常用的硬度指標(biāo)有布氏硬度、洛氏硬度和維氏硬度。根據(jù)德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)DIN50150，以下是常用范圍的鋼材抗拉強(qiáng)度與維氏硬度、布氏硬度、洛氏硬度的對(duì)照表！

    2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 日本電安法制定電器用品技術(shù)基準(zhǔn)的省令解釋之部分修訂

    按照附件新舊對(duì)照表內(nèi)容，修正了電氣用品技術(shù)基準(zhǔn)省令解釋之部分內(nèi)容條文（20130605商局第3號(hào)）。

    2015/05/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)擬修訂食品及其相關(guān)產(chǎn)品追溯追蹤系統(tǒng)管理辦法部分條文

    2015 年 10 月 28 日，臺(tái)灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第 1041300086 號(hào)公告，預(yù)告修正“食品及其相關(guān)產(chǎn)品追溯追蹤系統(tǒng)管理辦法”部分條文。 修正條文對(duì)照表及說(shuō)明詳見(jiàn)： http://ww

    2015/11/09 更新 分類：其他 分享

  • 洛氏硬度、布氏硬度等硬度對(duì)照表

    硬度表示材料抵抗硬物體壓入其表面的能力。它是金屬材料的重要性能指標(biāo)之一。

    2016/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 含量測(cè)定方法驗(yàn)證的要求

    含量測(cè)定需要進(jìn)行的項(xiàng)目包括準(zhǔn)確度，精密度，專屬性，線性，范圍和耐用性。含量測(cè)定的準(zhǔn)確度其實(shí)比雜質(zhì)定量測(cè)定的準(zhǔn)確度驗(yàn)證會(huì)更簡(jiǎn)單一些，因?yàn)楫吘贡粶y(cè)物質(zhì)是主成份，通常會(huì)有對(duì)照品或有相應(yīng)的供試品主成份

    2018/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 照明產(chǎn)品出口沙特市場(chǎng)最新準(zhǔn)入要求2019年1月陸續(xù)開(kāi)始實(shí)施

    能效標(biāo)準(zhǔn)更新 沙特標(biāo)準(zhǔn)局 SASO 于2018年下半年發(fā)布了 針對(duì)照明產(chǎn)品的兩份能效新標(biāo)準(zhǔn)SASO 2902/2018及 SASO 2870/2018

    2019/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)——觀察研究

    說(shuō)起醫(yī)療器械的觀察研究，很多概念會(huì)從你的腦子里閃過(guò)，比如病例對(duì)照研究，隊(duì)列研究，前瞻性研究，回顧性研究等等，這些概念不是那么容易理解的。今天我就花點(diǎn)時(shí)間和大家聊聊這些概念。

    2020/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享