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本文介紹了分析中常用的定量方法。
2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天就為廣大制造商簡單介紹下，歐盟MDR法規(guī)下需要的文件和記錄有哪些，讓您對照法規(guī)不迷糊！
2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】PCR試劑盒中不會相互影響的不同組份如酶混合物、陰性對照，在凍干過程中能夠同時凍干？
2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對歐盟與我國《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄1“無菌藥品”(中國GMP附錄1) 的主要差異點進行了分析和探討。
2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
麥瑞通宣布Embosphere微球完成MOTION隨機對照臨床研究（IDE）首例患者臨床入組。
2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
調研結果發(fā)現關于注冊檢驗問題樣品和對照品問題反饋也較多。其中對樣 品的批次、效期和包裝問題反映較為集中。
2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在動物試驗研究方案設計中需考慮多種因素，如試驗目的、受試器械和對照、動物及動物數量、觀察時間、評價指標等。
2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對新舊版《化學藥生物等效性試驗備案范圍和程序（征求意見稿）》主要新增修訂內容進行了對比分析。
2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
CathWorks宣布其先進的CT-FFR技術---FFRangio完成冠狀動脈生理學評估（ALL-RISE）隨機對照試驗（RCT）入組。
2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，WHO在其技術報告TRS1060中發(fā)布了新的《藥用輔料GMP》-2025，現將中英文翻譯分享給大家.
2025/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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