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在臨床試驗平行對照設計場景下，對照器械的選擇至關重要，它直接影響試驗結果的可靠性與科學性。那么臨床試驗采用平行對照設計時，對照器械如何選擇？
2025/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了對照品的正確使用方法及對照品標定方法注意細節(jié)。
2021/08/05 更新 分類：實驗管理 分享
本文將對此兩種賦值方法進行討論，以確定工作實踐中如何計算對照品含量。以下討論內容，適用于無法定對照品的自制對照品標定，不適用于工作對照品標定過程。
2019/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗若采用平行對照設計，對照產品的選擇原則是什么？本文做出了解答。
2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】實驗室中的陽性間相對于緩沖間是負壓，請問陽性間的房門開啟方向是向陽性間的方向開啟？還是向緩沖間的方向開啟？為什么？參考的是什么法規(guī)標準？
2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文聚焦細菌致突變性數(shù)據(jù)與致癌性風險的關聯(lián)，綜述了Ames試驗陽性結果的原因，并提出了Ames試驗陽性結果的后續(xù)研究策略，為藥物遺傳毒性研究和監(jiān)管提供參考。
2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國際上醫(yī)療器械監(jiān)管機構在體外診斷試劑上市前審評過程中對產品的陽性判斷值及參考區(qū)間的研究資料均有要求，國際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇(IMDRF)發(fā)布的《醫(yī)療器械和體外診斷試劑安全和性能的基本原則》，針對體外診斷試劑明確提出了有關陽性判斷值及參考區(qū)間的要求。
2022/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
材料各項性能參數(shù)對照
2017/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了標準品和對照品種類和如何區(qū)分校準品和標準品。
2021/07/02 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了對照品、標準品、內標物的區(qū)別。
2021/12/13 更新 分類：實驗管理 分享
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