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近日，國家器審中心臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部，對于呼吸道產(chǎn)品的共性問題進(jìn)行了解答，具體內(nèi)容如下。

2025/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用呼吸濕化器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于百特的呼吸機(jī)（ Life2000）一級召回，本次召回涉及從使用或銷售地點(diǎn)移除特定器械。

2025/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫市天健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“呼吸康復(fù)訓(xùn)練器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瞬康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“麻醉呼吸回路消毒機(jī)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年6月11日，國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布最新消息：GB2626-2019《呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器》過渡期從原來的2020年7月1日延長至2021年7月1日。

2020/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

呼吸機(jī)作為現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的生命支持設(shè)備，在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和急診救治等領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，呼吸機(jī)的功能和性能日益復(fù)雜，對其計(jì)量準(zhǔn)確性的要求也越來越高。呼吸機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)檢測是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、治療參數(shù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、背景信息 近段時(shí)間，一些具有改善睡眠功能的保健食品因含有褪黑素而受到廣泛關(guān)注。褪黑素究竟是什么？如何應(yīng)用？國內(nèi)外有何標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定？ 二、專家解讀 （一）褪黑素是一種

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

嬰幼兒床品主要為36個(gè)月以下的嬰幼兒而用，他們每天睡眠時(shí)間較長，選擇安全、舒適、美觀的床上用品至關(guān)重要。

2018/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了3億國人睡不好，正成為醫(yī)療大健康行業(yè)亟待解決的問題；生活方式醫(yī)學(xué)賽道如何破局以及中國大健康行業(yè)的革新與未來。

2022/03/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享