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顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)時(shí)是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)？

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布：2022年發(fā)布的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單清單。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

單組目標(biāo)值法是臨床研究設(shè)計(jì)的重要類型之一，特別是在醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)領(lǐng)域。

2023/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布13項(xiàng)醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及7項(xiàng)行標(biāo)修改單。

2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動(dòng)物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了碳纖維單絲性能測(cè)試的重要意義與如何準(zhǔn)確測(cè)試單纖維的強(qiáng)度。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科機(jī)器人---VELYS獲FDA批準(zhǔn)用于單室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（UKA）的臨床應(yīng)用。

2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要簡(jiǎn)要闡述屏蔽電纜屏蔽層是應(yīng)該雙端接地還是應(yīng)該單端接地，對(duì)其產(chǎn)生的現(xiàn)象進(jìn)行分析以及提出解決措施，并總結(jié)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了檢驗(yàn)報(bào)告單中的白介素6（IL-6）含義及作用。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對(duì)臨床試驗(yàn)的隨機(jī)對(duì)照與單組設(shè)計(jì)做個(gè)簡(jiǎn)單的應(yīng)用分析。

2024/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享