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本文主要結(jié)合自身研發(fā)經(jīng)驗，學習交流藥物化學降解的主要途徑和控制策略，以為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)提供一些參考。

2022/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在參考相關(guān)文獻資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合審評和研發(fā)工作中的理解和認識，對合理設(shè)計和開展強制降解試驗研究進行探討。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復方制劑強制降解試驗設(shè)計。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在一些情況下，降解產(chǎn)物（雜質(zhì)）質(zhì)量（或摩爾數(shù)）的增加小于母體化合物（主成分）質(zhì)量（或摩爾數(shù)）相應(yīng)的減少。本文介紹了問題的潛在來源和解決方法。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗需考慮的因素有哪些?

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2月17日，宜安科技宣布全球首款可降解純鎂骨釘完成了臨床試驗病例入組。

2023/02/20 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了可降解生物醫(yī)用材料的特征及要求，可降解高分子生物醫(yī)用材料種類及可吸收醫(yī)療器械的注冊分類與現(xiàn)狀等內(nèi)容。

2023/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

PADM Medical在美國推出第一款植物材料制造的可降解口罩---PRECISION ECO。PRECISION ECO已經(jīng)獲得FDA批準，可以在美國銷售。

2023/03/14 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了環(huán)丙基甲胺作為注冊起始原料的降解雜質(zhì)研究。

2023/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為一名默默奮斗在基層的研發(fā)分析人員，通過不斷學習以及工作中積累的經(jīng)驗，淺談下個人對強制降解試驗理解，分享給大家。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享