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本文以具體實例列舉了不同類型雜質(zhì)和不同來源雜質(zhì)的情況，對原料藥和制劑中的雜質(zhì)提供了一種觀點。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研發(fā)中雜質(zhì)的研究貫穿其整個階段，是保證藥品質(zhì)量的重要內(nèi)容。藥品中的雜質(zhì)一般分為三類：有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)及殘留溶劑。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

致突變雜質(zhì)限度，1類雜質(zhì)可以按照短周期用藥等比例折算嗎？

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚合物降解測試中經(jīng)常采用測定薄膜或條狀試樣在降解后的質(zhì)量損失，結(jié)合殘余材料的結(jié)構(gòu)和分子量等分析，可以獲得降解過程的詳細信息，有利于探究塑料生物降解機理和分析影響降解的因素。

2019/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強制降解試驗也稱破壞性試驗，其試驗?zāi)康拿鞔_。強制降解試驗可預(yù)測原料藥的穩(wěn)定性或影響制劑的純度、有效性和安全性的因素。

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

與傳統(tǒng)的永久性金屬支架相比，生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成，具有良好的組織相容性和生物降解性

2018/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們說說5種條件下的降解實驗及深入的討論降解實驗，是否可以參照破壞試驗?破壞試驗的目的是什么?實驗條件的設(shè)置要注意什么?等等問題。

2019/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械降解測試設(shè)計原則，醫(yī)療器械降解測試方法，器審中心關(guān)于部分醫(yī)療器械降解試驗的答疑

2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強制降解試驗為方法學(xué)驗證中的重要內(nèi)容，為了幫助大家了解國外對強制降解試驗的要求，今天分享一篇FDA關(guān)于強制降解試驗的相關(guān)要求的文章。

2020/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了PBS、PBAT等8種生物降解塑料的區(qū)別以及降解塑料的改性技術(shù)。

2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享