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經(jīng)驗分享：雜質(zhì)去除、結(jié)晶過程、溶劑種類的關(guān)系

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥中的元素雜質(zhì)檢測方法。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了肼類GTI雜質(zhì)分析方法。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了亞硝胺雜質(zhì)評估與控制之控制限度。

2025/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹關(guān)于亞硝胺雜質(zhì)相關(guān)總結(jié)。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物可降解材料按降解機(jī)理和破壞方式可分為完全生物降解材料和破壞性生物降解材料兩種。 01、 完全生物降解材料 完全生物降解材料是指本身可以被細(xì)菌、真菌、放線菌等微生物全

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是生物降解材料？生物降解塑料都有哪些種類？生物降解塑料降解時間多長？危害與處置方法等等

2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文測試了一些市面上生物降解塑料常用的原料和混合物在管理（工業(yè)堆肥、厭氧消化、家庭堆肥）和非管理（海洋、淡水、水生厭氧消化、土壤）中的生物降解性能。

2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，并結(jié)合在藥物研發(fā)中的實(shí)踐，重點(diǎn)對化學(xué)創(chuàng)新藥強(qiáng)制降解研究的主要降解產(chǎn)物歸屬，降解試驗條件摸索及降解產(chǎn)物的致突變性等內(nèi)容進(jìn)行討論。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達(dá)到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴(yán)格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標(biāo)產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長期穩(wěn)定性實(shí)驗，加速穩(wěn)定性實(shí)驗以及API強(qiáng)制降解試驗中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對于實(shí)驗處理后樣品同樣需要具

2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享