您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文分享了藥物強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
2021/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要分析了復(fù)方制劑強(qiáng)制降解試驗(yàn)設(shè)計(jì)案例。
2021/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
仿制藥強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)的科學(xué)思考
2022/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物強(qiáng)制降解試驗(yàn),具體怎么做?
2022/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品雜質(zhì)研究與控制,其以雜質(zhì)譜分析為主線、安全性為核心、風(fēng)險(xiǎn)控制為策略。本稿將從兩部分對藥物雜質(zhì)進(jìn)行介紹:1)關(guān)鍵知識點(diǎn);2)部分相關(guān)疑問及解答。
2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了基因毒性雜質(zhì)的定義,有關(guān)基因性雜質(zhì)的參考指南,常見的基因毒性雜質(zhì),基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”,以及基因毒性雜質(zhì)的控制方法
2021/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品中的雜質(zhì)一般包括有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)和殘留溶劑。遺傳毒性雜質(zhì)不同于藥品中的一般雜質(zhì),有著重大的安全風(fēng)險(xiǎn),極微量水平即能誘發(fā)DNA突變。
2022/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物中的雜質(zhì)可能來源于藥物生產(chǎn)以及銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。根據(jù) ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。
2022/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)制降解試驗(yàn)的意圖,強(qiáng)制降解試驗(yàn)條件和程度,試驗(yàn)中其他應(yīng)關(guān)注事項(xiàng)
2020/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
哪些塑料有生物降解性?合格的生物降解塑料要通過哪些測試?標(biāo)準(zhǔn)又有哪些呢?……
2021/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享