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本文介紹了強(qiáng)制降解試驗(yàn)的定義，目的，步驟及強(qiáng)制降解試驗(yàn)項(xiàng)目和條件等內(nèi)容。

2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)測(cè)定中加校正因子的主成分自身對(duì)照法

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥中亞硝胺雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)操

2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥典委員會(huì)修訂涉及亞硝胺雜質(zhì)的2034和2619通論。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了仿制藥有機(jī)雜質(zhì)的研究思路。

2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了化學(xué)藥品雜質(zhì)分類及限度要求。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物輔料中常見的雜質(zhì)。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物雜質(zhì)研究全局考慮方向。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐藥物雜質(zhì)限度法規(guī)要求差異。

2024/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇主要對(duì)磺酸酯類雜質(zhì)進(jìn)行詳述。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享