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澳新修訂聯(lián)苯吡菌胺等在食品中的最大殘留限量

2017/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了沙門菌屬的培養(yǎng)特性，生化反應(yīng)，抗原結(jié)構(gòu)，變異性，致病性，微生物學(xué)檢查及沙門菌的預(yù)防。

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年10月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了自動(dòng)體外除顫器必需配件指南。FDA發(fā)布這一指南意在FDA 修改其有關(guān)提交AED必需配件的PMA申請(qǐng)的截止日期的合規(guī)性政策。

2020/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的半自動(dòng)體外除顫器、自動(dòng)體外除顫器可能存在功能配置不正確的情況，決定發(fā)起主動(dòng)召回，召回級(jí)別為二級(jí)。

2024/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則旨在為監(jiān)管部門對(duì)可穿戴體外自動(dòng)除顫設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行該類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供參考。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Kestra Medical Technologies開發(fā)的可穿戴除顫器ASSURE已經(jīng)成為行業(yè)標(biāo)桿。其最近剛剛公布一項(xiàng)超大規(guī)模真實(shí)世界研究（ACE-PAS），研究涉及21,612名患者。研究顯示可穿戴除顫器ASSURE卓越安全性和有效性。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了虎貞清風(fēng)膠囊、解郁除煩膠囊的上市注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自動(dòng)體外除顫器（AED）及其附件FDA注冊(cè)需要強(qiáng)制遞交PMA申請(qǐng)了

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布其血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準(zhǔn)上市。

2023/02/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年7月18日，F(xiàn)DA 將部分美敦力Medtronic（紐約證券交易所股票代碼：MDT）心臟除顫器一級(jí)召回（最嚴(yán)重的級(jí)別）。

2023/07/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享