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無菌藥品生產(chǎn)過程中關(guān)于氣體過濾器的監(jiān)控有哪些要求?

2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文件總結(jié)了BioPhorum灌裝和成品無菌過濾質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)的討論內(nèi)容。

2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，12月4日歐盟食品安全局就審查多菌靈（carbendazim）與甲基硫菌靈（thiophanate-methyl）的最大殘留限量發(fā)布意見。

2015/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)然，目前申報(bào)國(guó)內(nèi)仿制藥或創(chuàng)新藥的抑菌效力檢查都要嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》（2025版四部通則1121）執(zhí)行。結(jié)合對(duì)藥典中抑菌效力檢查法和抑菌效力檢查試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)抑菌效力檢查的方法及應(yīng)該注意的細(xì)節(jié)進(jìn)行梳理。

2025/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月11日，美敦力正在美國(guó)召回 22,110 臺(tái) Cobalt 和 Crome 植入式心臟復(fù)律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了培養(yǎng)基靈敏度檢查用菌。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗（抑）菌制劑企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫要點(diǎn)。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年3月5日，歐洲食品安全局（EFSA）就修訂番茄等中嘧菌胺（Mepanipyrim）的最大殘留限量（MRL）發(fā)布意見。

2015/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)美國(guó)政府網(wǎng)站消息，5月29日美國(guó)環(huán)保署發(fā)布通報(bào)，修訂葉菌唑（Metconazole）的最大殘留限量。

2015/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享