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近日,總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。
2024/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,史賽克 (NYSE:SYK) 宣布將會(huì)推出下一代自動(dòng)體外除顫儀 Life Pak 35 AED。此前,史賽克已經(jīng)獲得了FDA 的補(bǔ)充批準(zhǔn)。
2024/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,波士頓科學(xué)公司宣布,其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力(NYSE:MDT)分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復(fù)律除顫器 (EV-ICD) 的全球關(guān)鍵試驗(yàn)的長期結(jié)果。
2024/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力宣布,其研發(fā)的OmniaSecure右心室植入式除顫導(dǎo)線系統(tǒng)正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,來自加利福尼亞州的醫(yī)療技術(shù)公司 Element Science 研發(fā)的 Jewel Patch 可穿戴心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器,已成功獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn).
2025/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA 更新波科除顫導(dǎo)線警告并啟動(dòng)一級(jí)召回,涉 ePTFE 涂層款,鈣化致風(fēng)險(xiǎn),已致 386 傷 16 死。
2025/09/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
口罩的原材料主要由紡粘非織造材料、熔噴非織造材料、熱風(fēng)非織造布、針刺非織造材料,以及耳帶、鼻梁條等輔料構(gòu)成。其中,熔噴非織造材料作為口罩的核心過濾層,具有纖維細(xì)度
2020/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
SYNAXIS是一種帶有過濾裝置的主動(dòng)脈弓覆膜支架(開創(chuàng)性的栓塞保護(hù)裝置 (EPD))可直接將血凝塊從顱支轉(zhuǎn)移,從而預(yù)防中風(fēng)。 SYNAXIS提供短期和長期的中風(fēng)保護(hù),同時(shí)保持血液向大腦的充分灌注
2021/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
泰利福Teleflex召回Iso Gard過濾器S,以防其破裂或分離,從而導(dǎo)致泄漏和患者空氣供應(yīng)不足。FDA認(rèn)定這是一類召回,是最嚴(yán)重的召回。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/11/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享