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在制藥環(huán)境中最常被問到一個問題:既然微生物污染----最高風(fēng)險---可以在終端使用點(diǎn)處使用除菌過濾,為什么要做這么多努力來對制藥用水進(jìn)行精制和儲存/分配?
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就薄膜蒸發(fā)儀設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析,考察刮板傾角、刮板塊數(shù)等刮板結(jié)構(gòu)參數(shù)對薄膜蒸發(fā)器內(nèi)圈波形形狀和速度場的影響,從而分析成膜狀態(tài)對溶劑蒸除的影響。
2023/04/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文就針對非最終滅菌產(chǎn)品所采用無菌生產(chǎn)工藝中的除菌過濾系統(tǒng),通過產(chǎn)品的小試開發(fā)、放大生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證進(jìn)行系統(tǒng)性的考量,不足之處,還請業(yè)內(nèi)同仁指出,共同學(xué)習(xí)。
2023/07/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
建立了高效液相色譜法同時測定除痰止嗽丸中白花前胡甲素、白花前胡乙素和橙皮苷的含量。
2025/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布《家用和類似用途電器的抗菌、除菌、凈化功能 第7部分:電坐便器便座的特殊要求》(GB/T 21551.7—2025)國家標(biāo)準(zhǔn),將于2027年1月1日起實(shí)施。
2025/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物,以達(dá)到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程[1]。除菌過濾器則是指用挑戰(zhàn)水平大于等于1×107cfu/cm2過濾面積濃度的缺陷短波單胞菌對過濾器進(jìn)行挑戰(zhàn),經(jīng)過適當(dāng)驗(yàn)證,可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器[2]。
2021/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹5種經(jīng)典去毛刺方法
2021/04/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了防霧劑應(yīng)具備的性能及種類。
2021/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下簡稱穿刺器)用在腹腔鏡手術(shù)時穿刺人體腹壁組織,為操作手術(shù)器械提供通道。可重復(fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可參考本文適用部分內(nèi)容。
2023/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了上海市無源醫(yī)療器械(除體外診斷試劑外)注冊自檢現(xiàn)狀。
2024/10/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享